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从批准文号怎么区分一类和二类？ (从批准文号怎么区分国产还是进口)

编辑：rootadmin

一、从批准文号怎么区分一类和二类？

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一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。

一类和二类的区别：

第五条国家对医疗器械实行分类管理。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、一类医疗器械批准文号格式？

如何识别医疗器械广告批准文号和有效期？

　　平时，大部分人可能注重药品的批准文号和有效期，不太注重医疗器械广告批准文号和有效期。其实，医疗器械广告也是有批准文号和有效期要求的。

　　据自治区食品药品监督管理局工作人员介绍，医疗器械广告审查批准文号格式统一为：X1医械广审（X2）第号，其中X1是各省、自治区、直辖市简称；X2为广告类型，分别为“文”、“声”、“视”；“0”由十位数字组成。位数字的前6位代表审查批准的年份和月份，后4位代表审查批准的广告序号，如：京医械广审（文）第号。

　　医疗器械广告审查批准文号的有效期限为1年，可以从批准文号中判断出广告发布是否在有效期内，在广告发布时应将广告审查批准文号列为广告内容，同时发布；另外未标明广告审查批准文号或者批准文号已过期、被撤销的医疗器械广告不得发布。据了解，年国家食品药品监督管理局规定医疗器械广告发布同时应列上医疗器械产品注册号。

　　链接：医疗器械广告审查办法

　　第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。

　　第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。

　　仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

　　第三条申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：

　　(一)《广告法》；

　　(二)《医疗器械监督管理条例》；

三、请于批准和请予批准的区别？

请于批准和请予批准表面看音同字不同，而且都是报批环节，但在使用上意义不同：请于批准用于平级或者高级通过后给予下级的行文，下级批准仅仅是一个程序，没有选择权！请予批准则是下面基层单位就某件事（人）的某项申诉请求代为申请上级批准通过！

四、予以批准和给予批准的区别？

予以的意思：是希望得到上级（领导）的批准。一般是下级用来申请，请示或请求上级。词语中的望予批准的意思是希望得到批准，通常使用时后面会加上”为盼”，常用在应用文书写作中，作结尾的习惯用语，表达书写人对收件人的一种愿望，是建立在一种尊重之上的请求。因此一般使用在请批函件等申请文件中，礼貌性请求上级予以批注。

给予批准一般是有关个人的事情向单位或者领导请示时使用的，这句话经常会出现在请假条、或介绍信中的。

五、请批准和望批准的区别？

这个问题的参考答案：

望批准与请批准的区别主要是体现在运用范围。望批准是下级向上级的用词，是希望领导能对你的请求做出肯定的回应。请批准是祈使,多数用在对方应该批准的情况，常见于“根据XX号文之规定，请予批准”。

望批准是为下级对上级的用词，有请求批准之意。“望是向自己的尊者级的有所请求且获得回复时所用，在汉语中表示以种尊重和期盼的语气和态度。所表示的只是单纯的希望,没有对方应该批准的含义，常见于申请资金等事务,对方批准是给你面子，不批准也完全合法合规。当然，向上行文时，有时即使是按照法规对方应该如此做的事，为了语气上的委婉，也会用“望批准”。

六、二类医疗器械是国家批准的药物吗？

不是。

二类医疗器械是指具有一定风险的医疗器械，需要经过中国国家药品监督管理局审批注册后方可在市场上销售和使用。按照功能和用途划分，二类医疗器械包括如下几类产品：

1. 诊断类：这类医疗器械主要用于诊断疾病、监测生命体征、检测病原体等，如B超机、血糖仪、电子血压计、心电图机等。

2. 治疗类：这类医疗器械主要用于治疗疾病、缓解病症、疏通经络等，如电子针灸仪、激光治疗仪、理疗仪等。

3. 手术类：这类医疗器械主要用于外科手术及其它治疗手段，如手术刀、缝合线、血管内支架、骨科钢板等。

4. 监护类：这类医疗器械主要用于重症患者的监护和治疗，如呼吸机、心电监护仪、血液透析机等。

5. 支持类：这类医疗器械主要用于康复、残疾人康复、协助行动等，如轮椅、助行器、电动代步车等。

七、农村养殖厂建设是否要批准，通过哪的批准？

根据国土资源部、农业部《关于完善设施农用地管理有关问题的通知》规定，农业设施的建设与用地由经营者提出申请，乡镇政府申报，县级政府审核同意。

(一)经营者申请。设施农业经营者应拟定设施建设方案，方案内容包括项目名称、建设地点、用地面积，拟建设施类型、数量、标准和用地规模等;并与有关农村集体经济组织协商土地使用年限、土地用途、补充耕地、土地复垦、交还和违约责任等有关土地使用条件。协商一致后，双方签订用地协议。经营者持设施建设方案、用地协议向乡镇政府提出用地申请。

(二)乡镇申报。乡镇政府依据设施农用地管理的有关规定，对经营者提交的设施建设方案、用地协议等进行审查。符合要求的，乡镇政府应及时将有关材料呈报县级政府审核;不符合要求的，乡镇政府及时通知经营者，并说明理由。

涉及土地承包经营权流转的，经营者应依法先行与农村集体经济组织和承包农户签订土地承包经营权流转合同。

(三)县级审核。县级政府组织农业部门和国土资源部门进行审核。农业部门重点就设施建设的必要性与可行性，承包土地用途调整的必要性与合理性，以及经营者农业经营能力和流转合同进行审核，国土资源部门依据农业部门审核意见，重点审核设施用地的合理性、合规性以及用地协议，涉及补充耕地的，要审核经营者落实补充耕地情况，做到先补后占。符合规定要求的，由县级政府批复同意。

设施农用地审核同意后，乡镇政府具体监督设施建设和用地协议的实施，县级国土资源部门做好土地变更调查、登记和台帐管理等相关工作，县级农业部门做好土地承包合同变更和流转合同备案、登记等工作。